银屑病的质量标准研究

        银屑病片由秦芙、赤芍、紫草等 12 味中药组成，是我院名老中医几十年临床实践悠结出的经验方剂，具有凉血解毒、祛风止痒的功效，主治牛皮癣症，疗效确切。为控制药品质量.使其更好地发挥作用，对其中的秦芡、赤芍的鉴别进行了研究和试验，初步制定了该产品的质量标准。

        一、测试银屑病的仪器和试剂

        芍药试对照品由中国药品生物制品检定所提供。薄层板制备：取青岛海洋化工厂生产的硅胶G，加 0 . 5 %梭甲基纤维素钠( l : 3 )制板， 105℃ 活化 1 小时， 干操器内供定性鉴别用。实验所用试荆均为分析纯。

        二、银屑病定性鉴别

        1.秦笼的鉴别：取本品适衡，除去锗衣，研细，取细粉3g，加抓仿一甲醉一浓氨试液( l5:5:1 )混合液21ml，超声提取巧分钟，滤过。滤液 t 水浴上浓缩至约1ml，加入1mol/L盐酸溶液4ml，继续蒸去抓仿，放冷，渔过。取滤液1 回.加蒸馏水1ml稀释，滴加碘化蚀钾试液1ml，即生成棕黄色沉淀。另取缺味配制的空白制荆，按上述方法制备，作为空白溶液。经与空白溶液对照试验.其结果表明，样品液试验现象直观明显，而空白溶液则未出现此现象。

        2 .赤芍的鉴别：取上述供试品细粉 3.5g，加乙醉10ml，超声提取30分钟，滤过。滤液蒸干，残渣加水8ml 溶解.移至分液漏斗中，加人乙醚振摇萃取两次，每次5d ，弃去乙醚液。水液再以水饱和正丁醉振摇萃取两次.每次 5 园。将正丁醉掖水浴上蒸干，残渣加乙醉1ml使溶解.作为供试品溶液。另取缺味配制的空白制荆，按上法制备，作为空白对照品溶液。再取芍药贰对照品.加乙醉制成每1ml含1mol的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验.吸取上述三种溶液各 10滴.分别点于同一以0.5%拨甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶C薄层板上，以舰仿一甲醉(5:l )为展开剂，展开，取出，晾干.喷以5%香草醛硫酸溶液， 105℃ 烘至斑点显色清晰。供试品色谱中.在与芍药试对照品色谱相同的位里上.显相同的蓝紫色斑点，而空白对照品则没有。

        三、对银屑病的讨论

        1 .在做秦芡生物碱沉淀试验时，蒸去级仿后的滤液颜色过浓(深棕红色)，不便于观察.因此需加蒸馏水稀释.这样试验结果才直观明显。

        2 .由于方中药味多，成分复杂，因此在做赤芍的薄层鉴别时曾试验过多种提纯除杂质的方法.也试验过多种展开荆系统，如：抓仿一乙酸乙能一甲醇一甲酸(15:5:10:02) ，其色谱中样品与标准对照品对应点处略有干扰;抓仿一甲醇一乙酸乙醋一氨水(15:8:4:1) ，其色谱中斑点不够集中;抓仿一甲醉〔5:1) ，其色谱中斑点清晰.重现性好，空白无干扰，为本试验中的最佳展开剂系统。